腰痛診療ガイドライン2019 改訂2版で急性腰痛にはNSAIDsは1A(1は推奨度、Aはエビデンスレベル:図1, 2)で、アセトアミノフェンは2D(推奨度の合意率は100%になっています)で、これに関しては異論ありません。急性腰痛に関してはアセトアミノフェンの1つの論文では有効性は認められなかったのですから。ただし日本でのみ承認されているノイロトロピンⓇの2C(トラマドールと同じ2C)には大きな違和感があります。有効成分はワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液(天然痘ワクチンを投与して炎症を起こしたウサギの皮膚抽出液)とされていますが、単一の有効成分は同定されておらず、急性腰痛の推奨度2Cの合意率は71.4%と低いのです(CQの表)。ガイドライン作成委員の投票により投票者の7割以上の同意の集約をもって全体の意見(推奨決定)としていますが、7割以上の同意が得られなかった場合は、投票結果を示したうえで十分な討論を行ったのち、再投票を行ったとあるので、71.4%はぎりぎりセーフなのでしょうか?(表)
ノイロトロピンⓇ注は1950年、錠剤は1988年に発売されていますが、僕が薬剤師をやっていたころ、「副作用は全くないけど、プラセボ効果以外で著効したことがない鎮痛薬」だと思っていました。みなさん、本当にこの薬は効いてますか?過去にもクレスチン、レンチナン、アバン、カラン、ノイキノンなど爆発的に売れたけれども消えていった薬って、たくさんありましたよね。共通点は副作用はないけど、まったく効かない薬。ノイロトロピンⓇは「副作用がきついけど、NSAIDsを欲しがる」患者さんにはプラセボ効果を狙えていい薬かもしれないと思いますが、本当に効くの?本当に利用価値があるの?少なくとも僕の知っている医療者はみんな効かないといっています。



